Antes de participar do estudo CATALYST, os participantes precisam passar pelo processo de triagem num dos centros de pesquisa. Os participantes qualificados para o estudo receberão cápsulas de metil bardoxolona ou placebo e serão instruídos a tomá-las uma vez ao dia, durante 24 semanas. A equipe do estudo acompanhará rigorosamente os participantes e conduzirá visitas por toda a duração do estudo.

O gráfico abaixo mostra os diversos estágios da participação no estudo.

CATALYST

Fases da participação

TRIAGEM
Até 90 dias antes da randomização
  • Reunião com a equipe do estudo
  • Análise de informações detalhadas sobre o estudo com o pesquisador responsável
  • Análise da história médica
  • Exame físico
  • Eletrocardiograma
  • Coletas de sangue
  • Teste de distância percorrida em 6 minutos
  • Testes de função pulmonar
  • Outras avaliações
Randomização
DIA 1
  • Início da dose diária de metil bardoxolona ou placebo (medicação inativa)
  • Recebimento dos materiais do estudo
  • Exame físico
  • Coletas de sangue
  • Teste de distância percorrida em 6 minutos
  • Outras avaliações
Tratamento
Do Dia 1 à Semana 24
  • Dose diária de metil bardoxolona ou placebo
  • Registro de informações no diário de registro todos os diassUso do monitor de atividade
  • Visitas ao centro de pesquisa
  • Chamadas telefônicas
  • Exame físico
  • Eletrocardiograma
  • Coletas de sangue
  • Teste de distância percorrida em 6 minutos
  • Testes de função pulomnar
  • Outras avaliações
Conclusão
Semana 28
  • Visita final do estudo
  • Exame físico
  • Eletrocardiograma
  • Coletas de sangue
  • Teste de distância percorrida em 6 minutos
  • Testes de função pulmonar
  • Outras avaliações

A participação no estudo é concluída, aproximadamente, na semana 28.

A Reata planeja fornecer o metil bardoxolona (medicação ativa) através de um programa ou estudo de extensão para todos os participantes que concluírem o estudo CATALYST. A critério pesquisador responsável , você poderá participar do programa ou estudo de extensão, caso queira participar.